企业等级: | 商盟会员 |
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公司地址: | 深圳市宝安区石岩街道上屋大道4号发展大厦6楼欧华检测技术有限公司 |
深圳市欧华检测技术有限公司 ***办理:欧盟CE认证 美国FDA认证 FCC认证 沙特SASO认证 COC符合性声明 MSDS报告 RoHS检测、REACH检测 、CPC(CPSC)测试 CP65 加州65、质检报告 ISO9001、ISO14001,ISO84001,ISO22000、HACCP等检测认证服务。 面膜美国FDA注册认证哪里办理啊 FDA认证申办形式 1.食品类(FOOD):指的是普通食品,除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理FCE(工厂注册)、SID(产品注册)。 2.健康食品(HEALTH FOOD):又称功能食品,除达到普通食品的进口标准外,还需具有改善人体机能的功效,但需要做营养标签。 3.营养补充剂(DIETARY SUPPLEMENT):包括氨基酸、微量元素、矿物质及中草药类,依据FDA法规制作,它能够在药丨品说明书、包装、标签上体现中医丨药、保丨健品改善人体机能,预防疾病的作用。美国FDA认证对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。 4.非处丨方用药(OTC):不需做新药论证,但需提供充分材料,依法规认定有效成分。在达到FDA各项非处丨方用药的要求,并获得美国药口品登记号(NDC)后可以在美国市场上以药品定位销售。 5.化妆品(COSMETIC):指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位,以达到清洁、保健、美化、治丨疗或改变容貌作用的物品。 6.中草药外用药丨物:由纯天丨然植物或提取物组成,以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体,起到保健治丨疗作用的产品。 7.GMP认证:国内的西药原丨料药要想合法进入美国市场,必须向美国FDA认证申请GMP认证。美国GMP的认证也是产品走向国际市场通行证.需经历两个阶段: (一)编写DMF(DRUGMASTER FILE)并向美国FDA认证呈报,取得了DMF登记号。 (二)美国FDA官员实地检查并进行认证。FDA认证需要提交的文件清单以及认证周期 FDA认证需要提交的文件清单: 1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章) 2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章) 3、有效期内的资丨质证明或生产许可证(复印加盖公章) 4、正式申请书 5、产品说明书 6、产品技术手册 7、产品相关图纸 8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有) FDA认证周期:不同的产品FDA认证周期都不一样,一般FDA认证周期为10个工作日 FDA认证范围 对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA认证标准的检测认证,才能进入美国市场。 1、食品包装材料FDA检测认证:纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔 2、玻璃陶瓷产品FDA检测认证:各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品 3、食品级塑料产品FDA检测认证:与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、ACRY等等 4、食品 5、医丨疗丨器械 6、药品 7、食品添加剂 8、饮料 9、跟食品相关的材料 10、涂料产品FDA检测认证:涂布于于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等。 11、水暖五金产品FDA检测认证:与饮用水,自来水接触的***,水管,容器,泵阀,热水器等 12、橡胶树脂类产品FDA检测认证 13、密封材料FDA检测认证14、化学添加剂FDA检测认证:色素,防腐剂,抗丨氧丨化剂,表面活性剂等.
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